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質量控制

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  • 公司從建廠伊始,就建立了高標準的GMP車間和完善的質量管理體系,通過了ISO13485體系認證、歐盟CE認證和美國FDA備案,產品質量符合歐洲、美國和中國藥典標準。

  • 工廠從原材料采購到整個生產過程控制到出貨檢驗,建立了完整和嚴格的檢驗規范,確保了產品質量。

  • 公司標準化生產車間嚴格按國家GMP規范要求建設,現有廠房建筑面積4000平米,其中有 十萬級無塵潔凈生產車間1000平米,萬級物理和微生物實驗室200平米,確保產品在嚴格可控 的生產環境下生產。

  • 工廠對實施質量管理體系中的主要過程確定了有效運行和控制的辦法,并制訂相應的指導書等,對過程的控制、產品結果的測定、對顧客滿意度的調查、管理評審和數據分析實現對產品質量的持續改進,以確保提供的產品符合市場和客戶的要求

  • 公司秉承這“以人為本,科學管理,精益生產,質量第一,顧客至上”的方針,致力于為客戶提供高品質的醫療用品。

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